迄今为止,沃尔玛以最糟糕的方式将价格定为高于质量的价格,而转向外国药物供应商Ranbaxy Laboratories,LTD,该公司已多次受到FDA和DoJ的调查,认为其“不足”的保护措施可防止污染,篡改记录并向FDA提交虚假信息。

最重要的是,就在FDA检查Ranbaxy的Paonta Sahib工厂并发现严重违规行为的八个月前,沃尔玛因改善运输时间和性能而授予该公司“供应商奖”。

在一个 我们网站上的新报告,我们详细介绍了他们多年的违规行为,司法部调查,国会调查,并列出了在该设施中制造的所有毒品。此外,我们在下面详细介绍了他们最近的违规行为。


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2009年违规

2009年2月,FDA暂停了对印度仿制药制造商Ranbaxy Laboratories,LTD拥有的Ranbaxy的Paonta Sahib工厂生产的仿制药的进口申请的审查,“由于证据存在虚假证据”。根据FDA新闻稿,Ranbaxy“在批准和未决的药物申请中伪造了数据和测试结果。” Ranbaxy在警告信中向FDA做出的虚假陈述不仅有七个不同的例子-这是该工厂第三次违反食品和药品法规。

FDA在其发布中确实包含警告,指出该机构“没有证据表明这些药物不符合其质量规格,也没有发现与当前市售Ranbaxy产品相关的任何健康风险。”但是就在FDA宣布暂停对Paonta Sahib申请的审查一周之后,加拿大宣布将“隔离”在Paonta Sahib工厂生产的所有药物。

2008年违规

此前,在2008年9月,FDA向Ranbaxy发出了警告信,警告其与在美国销售的药物生产的FDA标准“显着偏离”。根据FDA的新闻稿,该机构还禁止进口该公司的Dewas和Paonta Sahib工厂生产的任何Ranbaxy药物。

根据新闻稿,杜瓦斯工厂的交叉污染预防计划“不足”。这些程序旨在防止不同类型药物之间的交叉污染。该工厂还使用了“不适当的”灭菌程序,并进行了“不充分的故障调查”。根据FDA的规定,进行故障调查“是为了解决任何生产控制或产品报废问题,以确定根本原因并防止再次发生。” Paonta Sahib工厂的设备维护和保养记录“不准确”,“记录不完整”。

FDA药品评估与研究中心合规办公室主任Deborah Autor宣布,“严重违法行为”使FDA禁止从这些工厂进口药物,并拒绝对在该工厂生产的药物进行任何新的药物进口申请这些植物。

在发出警告信和实施制裁之前,兰伯西有机会纠正Dewas和Paonta Sahib工厂的问题。但是,该公司的“回应未能充分解决多个严重缺陷。”

再次-请在以下位置阅读我们的完整报告 唤醒沃尔玛.

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